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沈陽市醫療器械行業協會
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                  廣西壯族自治區藥監局召開醫療器械監管工作風險會商會

                  中國食品藥品網訊 近日,廣西壯族自治區藥品監督管理局召開2021年醫療器械監管工作風險會商會。會議堅持問題和需求導向,交流討論了當前醫療器械監管現狀和存在問題,分析醫療器械經營使用環節質量監管風險,研討醫療器械經營企業日常監管的焦點和熱點。自治區藥監局器械監管處、政法處負責同志和相關人員,部分市市場監管局相關人員以及醫療器械經營企業、行業協會代表共20余人參加了會議。   會議指出,在醫療器械分級分類監管的模式下,自治區藥監局要重點把握全區醫療器械經營使用監管的全局和方向,完善監管基礎數據,細化全區監督檢查標準,以交叉檢查、聯合檢查等方式統一檢查尺度,幫助市局協調解決涉及醫療器械注冊、檢驗等跨省、跨部門的執法協作問題,堅決守住不發生系統性、區域性安全風險的底線。各市市場監管局要以貫徹執行醫療器械監管新條例為契機,加強法規宣貫,督促企業落實主體責任,聚焦監管的重點產品、重點企業、重點環節,切實增加監管的針對性和靶向性,嚴格檢查執法,堅守產品質量安全底線。自治區局、市局要上下聯動,密切合作,堅持守土有責、守土負責、守土盡責,共同把防范化解風險工作做實做細做好。   會后,部分參會人員深入到醫療器械經營企業開展現場調研。自治區藥監局醫療器械監管處主要負責人在調研時強調,醫療器械經營企業要借助科技力量強化質量安全,規范經營行為,提高風險管控能力,切實落實主體責任,在確保產品質量的基礎上把企業做大做強。醫療器械行業協會要加強自身建設,提高影響力;要發揮溝通協調作用,促進行業自律,為監管部門提供行業風險管控的意見建議。監管部門、企業、行業協會要各負其責、協調配合,形成醫療器械安全社會共治合力,抓住機遇,不斷深化改革,化解風險,共同促進廣西醫療器械行業高質量發展。(


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